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更新时间:2024-12-12
陈薇团队领衔研发的我国重组新冠疫苗(腺病毒载体)II期临床试验结果,未来将会为人体对付新冠病毒感染获取“双重维护反应” 北京时间7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》在线公开发表由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,这是全球首次月公开发表新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。试验结果表明,单次疫苗该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,未来将会为人体对付新冠病毒感染获取“双重维护反应”。
此前的5月22日,《柳叶刀》公开发表了该型疫苗Ⅰ期临床试验数据,试验结果表明该疫苗安全性、耐受性好,无相当严重不良反应,受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。据报,该型疫苗Ⅱ期临床试验于4月12日在武汉启动,研究团队使用了随机、对照、双盲设计,508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组,目的更大人群中检验疫苗的安全性和免疫原性。
多项研究指出,在年长人群中,新冠肺炎的重症亲率、死亡率较高。陈薇院士团队在该型疫苗Ⅱ期临床试验设计中重点注目了年长人群,此次临床试验结果首次报导了55岁以上年长人群的免疫系统效果。 据军事科学院军事医学研究院研究员侯利华讲解,与18-54岁年龄阶段比起,该疫苗在年长人群(小于55岁)中的免疫原性略为很弱,但安全性较好。
年长人群的免疫系统剂量和疫苗程序将在下一步临床试验中展开评估。
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